25. Februar 2021
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Eine ?Technologieevolution?, die mit Schnelligkeit und Genauigkeit punktet, k?nnte schon bald den 84,4 Milliarden US-Dollar schweren Markt f?r COVID-19-Diagnostika transformieren.
Bitte folgen Sie dem Link, um den Report im Original auf der Webseite von BNW News einzusehen: https://www.bnwnews.ca/biotech-news
Das in Vancouver ans?ssige Biowissenschaftsunternehmen XPhyto Therapeutics Corp. geht davon aus, dass sein COVID-19-Schnelltestsystem sp?testens Anfang M?rz in Europa zugelassen wird. Das Testkit liefert innerhalb von nur 25 Minuten ein Ergebnis und ist damit deutlich schneller als die PCR-Schnelltests, die derzeit am Markt boomen und mit einer weitaus gr??eren Genauigkeit punkten als die g?ngigen Einweg-Antigentests.
Das Unternehmen rechnet damit, dass es die Erstbestellung von rund 10.000 Testkits noch vor Ende M?rz ausliefern kann.
PCR-Testinnovation
Diese innovative Technologie, die von XPhyto und seinem deutschen Partner 3a-Diagnostics GmbH entwickelt wurde, k?nnte den Gesundheitsdienstleistern eine wichtige Waffe im Kampf gegen die COVID-19-Pandemie an die Hand geben. Sie stellt au?erdem eine Wiederbelebung der globalen Tourismus-, Reise- und Veranstaltungsbranche in Aussicht, die gerade versucht, wieder auf die Beine zu kommen.
Die Schnelligkeit und Bequemlichkeit, die dieses Testkit bietet, macht es in der Welt der diagnostischen Tests zu einer Ausnahmeerscheinung. Es kombiniert im Wesentlichen die Genauigkeit der PCR-Tests mit der Schnelligkeit von Einweg-Screeningtests, was eine enorme Innovation in diesem Bereich darstellt.
Das Testkit, das unter dem Namen ?COVID-ID Lab? vertrieben wird, ben?tigt weniger Ausr?stung und einen geringen Schulungsaufwand als herk?mmliche PCR-Testkits. Es punktet mit geringeren Betriebskosten sowie mehr Bequemlichkeit und Tragbarkeit. Damit kann das Team Tausende von Flugh?fen, Kreuzfahrtterminals und Apotheken bedienen, denen diese Testkapazit?ten derzeit fehlen.
Wir stellen vor: Der schnellste PCR-Test der Welt
In Europa ist der Verkaufsstart im April 2021 geplant; weitere L?nder sollen folgen. Der Partner des Unternehmens, 3a, eine Firma, die in der Entwicklung von Diagnostika f?r Infektionskrankheiten eine tolle Erfolgsbilanz vorweisen kann, rechnet damit, in den n?chsten Wochen die Zulassung als Medizinproduktehersteller zu erhalten.
In einem n?chsten Schritt soll dann die kommerzielle Vermarktung des ?COVID-ID Lab? in Angriff genommen werden. XPhyto arbeitet bereits an kommerziellen Produktions- und Vertriebsvereinbarungen f?r Europa und den Mittleren Osten.
Tats?chlich hat sich XPhyto die exklusiven Vermarktungsrechte an dieser Markteinf?hrung gesichert. Zu diesem Zweck hat das Unternehmen ein Vertriebsteam zusammengestellt, das aus ?erstklassigen klinischen und pharmazeutischen F?hrungskr?ften und Dienstleistern? besteht. Diese Experten verf?gen ?ber das richtige Ma? an Fachwissen, um die Aufgabe der raschen weltweiten Einf?hrung des ?COVID-ID Lab? zu bew?ltigen.
?Wir sch?tzen uns sehr gl?cklich, dass wir nun ?ber ein Team mit profunden Fachkenntnissen in der Vermarktung von medizinischen Diagnoseprodukten verf?gen?, sagt Hugh Rogers, CEO von XPhyto.
?Das Team ?berzeugt mit umfangreichen Erfahrungen, von der beh?rdlichen Zulassung bis hin zur internationalen Produktion und zum Vertrieb. Unser Ziel war es, den schnellsten und am besten portablen COVID-19-PCR-Test am Markt zu entwickeln. Wir sind zuversichtlich, dass wir eine beschleunigte Zulassung erhalten und freuen uns auf eine baldige Markteinf?hrung.?
Warum PCR-Tests auch in den n?chsten Jahren nicht an Bedeutung verlieren werden
?ber eines m?ssen wir uns im Klaren sein: Durch Impfstoffe wird das Testen auf COVID-19 nicht ?berfl?ssig. Das zu denken, w?re ein Fehler.
Die Impfstoffe werden derzeit in einer Reihe von Industrienationen verteilt; es wird aber vermutlich noch Jahre dauern, bis gen?gend Menschen geimpft wurden, um eine Herdenimmunit?t auf globaler Ebene zu erreichen. Eine entscheidende Rolle werden die PCR-Tests auch bei der Ermittlung der Wirksamkeit dieser Impfstoffe spielen, die ja bisher noch nicht im gro?en Ma?stab nachgewiesen wurde.
Diese dem ?Goldstandard? entsprechenden Diagnosetools werden daher noch viele Jahre lang zum Einsatz kommen, w?hrend die Menschheit gegen die Ausbreitung von COVID-19 ank?mpft, und sie werden vermutlich noch bis weit in die Zukunft hinein zum Nachweis verschiedener weiterer Infektionskrankheiten in Verwendung bleiben.
Zu diesem Zweck entwickeln XPhyto und 3a aktuell ein Portfolio von Testkits f?r den Nachweis der Erreger der H1N1-Schweinegrippe, H5N1-Vogelgrippe und Influenza A, den Nachweis von Streptokokken der Gruppe A sowie verschiedene Mundgesundheitstests zum Nachweis einer Stomatitis, Periimplantitis und Parodontitis. Diese zus?tzlichen Testkits sind voraussichtlich ab dem 4. Quartal 2021 am Markt erh?ltlich.
COVID-19 scheint nun eine Endemisierung vollzogen zu haben. Die Industriestaaten liefern sich einen regelrechten Kampf, um das Virus einzud?mmen, und das Testen wird auf unbestimmte Zeit eine wesentliche Rolle spielen, wenn es darum geht, das Virus an Grenz?berg?ngen und Transportknotenpunkten zu stoppen.
Mit anderen Worten: Wir haben es mit einem soliden, nachhaltigen Gesch?ftsfeld mit langfristigen Perspektiven zu tun. Nach Angaben der Wohlt?tigkeitsorganisation Oxfam hat die Coronavirus-Pandemie der Weltwirtschaft alleine im Jahr 2020 rund 11,7 Billionen Dollar gekostet. Die Regierungen sind daher bereit, enorme Summe in das Testen zu investieren, um ihre Volkswirtschaften endlich wieder hochfahren zu k?nnen.
Warum ist diese PCR-Schnelltesttechnologie so revolution?r?
An dieser Stelle soll noch einmal betont werden, dass der revolution?re Charakter dieser Technologie vor allem in ihrer Bequemlichkeit, Schnelligkeit und Genauigkeit besteht. Somit k?nnte eine rasche PCR-Testung direkt am Ort des Geschehens den Weg f?r die Wieder?ffnung der Reise-, Beherbergungs- und Veranstaltungsbranche ebnen.
Dar?ber hinaus ist die Gesundheitsbranche auf der Suche nach soliden und effektiven Testl?sungen, die den Mitarbeitern dabei helfen, so rasch, sicher und effizient wie m?glich ihre Arbeit fortzusetzen. Weil das ?COVID-ID Lab? so rasche Ergebnisse liefert und kein vollwertiges Labor ben?tigt, kann es in einer Vielzahl von ?Point-of-Care?-Umgebungen, einschlie?lich Pop-up-Laboren, eingesetzt werden.
F?r XPhyto besteht insbesondere die Gelegenheit, den Test an kleinformatige Teststandorte wie Apotheken oder kommunale Pop-up-Teststationen zu verteilen, die ansonsten aufgrund logistischer Einschr?nkungen nicht in der Lage w?ren, PCR-Tests zu verwenden.
Eine wichtige Frage bleibt jedoch offen: Wie genau ist das von XPhyto entwickelte ?COVID-ID Lab?? Nach Angaben des Unternehmens hat das Testkit eine sehr hohe diagnostische Genauigkeit in Bezug auf die Sensitivit?t und Spezifit?t gezeigt. Das Unternehmen hofft nach eigenen Aussagen darauf, diese sensiblen Daten unmittelbar nach der kommerziellen Zulassung ver?ffentlichen zu k?nnen. Es ist zu erwarten, dass das ?COVID-ID Lab? die von der Weltgesundheitsorganisation sowie von den staatlichen Regulierungsbeh?rden in Nordamerika und Europa geforderte Mindestgenauigkeit der Testtechnologie leicht ?bertreffen wird.
Als Mitentwickler dieser bahnbrechenden Technologie (und Inhaber der Vermarktungsrechte) will XPhyto im wachstumsstarken Markt f?r Covid-19-Diagnostik in der EU und sp?ter auch in Nordamerika zum Branchenf?hrer avancieren.
Eines steht fest: Die Einf?hrung einer raschen, bequemen und ?berall zug?nglichen PCR-Testung wird bei der endg?ltigen Bezwingung der Pandemie im Jahr 2021 eine ganz entscheidende Rolle spielen.
Marc Davis
Finanzjournalist
Gastautor
Und
Martin Greene
Wirtschaftsjournalist
Gastautor
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